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Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I
Gastroenterologie, Hepatologie, Endokrinologie, Rheumatologie, Immunologie und Infektiologie

Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I

Studienzentrum

"Fortschritt durch Forschung"

Das Studienzentrum betreut klinische Studien, inklusive Arzneimittelprüfungen Phase I-IV, Therapie-Optimierungs-Prüfungen, Diagnose- und Prognosestudien, gesundheits-ökonomische und versorgungsnahe Studien. Dabei garantiert das Studienzentrum eine anforderungsgerechte, schnelle und im Sinne der internationalen Richtlinien für "Good Clinical Practice" (GCP), verlässliche Durchführung. Die GCP-Richtlinien dienen der Sicherung einer adäquaten Qualität und Professionalität bei der Vorbereitung, Durchführung und dem klinischen Monitoring (d.h. Überwachung) der Studiendurchführung. Das Studienzentrum ist außerdem an der Ausbildung von Studienassistenten und –assistentinnen (Study nurses) beteiligt. Klinische Studien aller Fachbereiche der Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I werden im Studienzentrum betreut. 

Aktuell laufende Studien

  • Onkologie

    Fire 4
    Randomisierte Studie zur Evaluation der Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

    DEMAND
    Randomisierte, zweiarmige, nicht vergleichende Phase II Studie zur Wirksamkeit von Atezolizumab und Roche Bevacizumab (Atezo/Bev) gefolgt von selektiver TACE nur bei Bedarf (sdTACE) im Falle des Auftretens von Krankheitsprogression oder initial synchroner Behandlung mit TACE und Atezo/Bev auf die 24-Monate-Überlebensrate bei der Behandlung von Patienten mit nicht resektablem hepatozellulären Karzinom

    RACE
    Neoadjuvant Radiochemotherapy versus Chemotherapy for Patients with Locally Advanced, Potentially Resectable Adenocarcinoma of the Gastroesophageal Junction (GEJ) neoadj.Radiochemo vs.Chemo 

    RAMIRIS
    Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel in patients with advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction, who failed one prior line of palliative chemotherapy

    Bering NIS
    Encorafenib and cetuximab in patients with metastatic, BRAFV600E-mutated, colorectal carcinoma: a multi-centric, multi-national, prospective, longitudinal, non-interventional study

  • Gastroenterologie

    Zöliakie
    A phase IIb, double-blind, randomised, placebo-controlled, trial to evaluate the efficacy and tolerability of ZED1227 in celiac disease subjects experiencing symptoms despite gluten-free diet

    Adalimumab - Konjugat
    Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABBV-154 in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn's Disease (CD)

  • Heptalogie

    Hermes
    Hepatocellular carcinoma Recognition by Metabolomic Analysis of Serum, Early HCC Detection in Liver cirrhosis

  • Sonstiges

    BISCIT
    Biliary Interventions in critically ill patients with Secondary Sclerosing Cholangitis – a multicenter, randomized controlled, parallel group
    trial

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