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Veranstaltung

Prüferkurse nach Arzneimittelgesetz (AMG): Grundlagenkurs und Aufbaukurs

Datum
19. - 20.04.2024
Ort

Seminarräume UKR

Veranstalter
Stabsabteilung Personalentwicklung, Zentrum für Klinische Studien
Anmeldung
Beschreibung

Der Grundlagenkurs (8 UE) vermittelt Teilnehmern die erforderlichen rechtlichen, organisatorischen und methodischen Grundlagen für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG). Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die als Prüfer/Stellvertreter oder ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams tätig werden wollen.
Der Aufbaukurs (8 UE) vermittelt weiterführende Inhalte und wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam/Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen leiten.

 

Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach Arzneimittelgesetz mit Studien-teilnehmern (gesunde Probanden und/oder Patienten). Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die zukünftig als Prüfer/Stellvertreter oder ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe tätig werden wollen.

 

Der Aufbaukurs vermittelt weiterführende Inhalte und wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.

 

Die Kurse können separat oder in Kombination gebucht und absolviert werden.

 

Grundlagenkurs am 19.04.2024:

Kosten:
Interne Teilnehmer:    150 €
Externe Teilnehmer:    400 €

 


Aufbaukurs am 20.04.2023:

Kosten:
Interne Teilnehmer:    150 €
Externe Teilnehmer:    400 €


In den Gebühren sind die Schulungsunterlagen sowie die Verpflegung während des Kurses enthalten.