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Zentrum für Klinische Studien

Fortbildungen

Fortbildungsprogramm des ZKS Regensburg 2020


Die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien erfordert umfangreiche Kenntnisse der Organisationsabläufe und der Methodik klinischer Studien. Dabei sind Qualitätsstandards nach ICH-GCP und nach dem Arzneimittelgesetz Kernelemente klinischer Prüfungen. Ohne deren solide Kenntnisse ist eine regelkonforme Durchführung klinischer Studien nicht möglich. Daher ist ein wichtiges Aufgabengebiet des ZKS die Fort- und Weiterbildung von Studienpersonal (z.B.: Prüfärzte und Study Nurses).

Prüfärzte

Das ZKS veranstaltet mehrmals jährlich Prüferkurse. Die Kurse umfassen in Übereinstimmung mit dem Curriculum der Bundesärztekammer und des KKS-Netzwerks den Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe sowie den Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014. Für die Veranstaltung werden Fortbildungspunkte bei der Bayerischen Landesärztekammer vergeben und die Veranstaltung wird vom KKS-Netzwerk zertifiziert.

Die Verantwortung für klinische Prüfungen liegt beim Prüfarzt, der durch Erfahrung, aber auch durch eine Qualifikation geeignet sein muss, diese Aufgabe zu übernehmen. Die Vielzahl von Richtlinien und Gesetzen erfordert großes Wissen und Können sowie hohes Engagement bei der Durchführung klinischer Studien. Nicht zuletzt bedingt die Behandlung von Patienten in Studien besondere Aufmerksamkeit durch den Prüfarzt. Die vielfältigen Aufgaben erfordern eine enge Zusammenarbeit innerhalb des Studienteams, besonders aber mit den Studienassistenten im Prüfzentrum. Neben der allgemeinen Qualifizierung zum Prüfarzt können weiterführende Module zu speziellen Themen belegt werden. Der Kurs basiert auf dem Curriculum für Prüfarztkurse der Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS). Die durch die Ethikkommission gemäß GCP-V §8 (5) geforderte Basisqualifikation für Mitarbeiter in Prüfzentren wird durch die Schulungsinhalte erreicht.

 

Termine 2020:

Grundlagenkurse für Prüfer nach dem AMG

10.07.2020 
20.11.2020

Aufbaukurse für Prüfer nach dem AMG

11.07.2020
21.11.2020

Anmeldungen werden von Referat UK3 Kongresse entgegengenommen: www.anmeldung-kongresse.ukr.de 

Universitätsklinikum Regensburg
Unternehmenskommunikation
Referat UK3 Kongresse
Tel. 0941 944-4232
Fax 0941 944-4233
E-Mail: kongresse@ukr.de

Kosten: auf Anfrage 


GCP-Refresher

Der genaue Termin für den nächsten GCP-Refresherkurs im Sommer 2020 wird in Kürze hier bekannt gegeben!

Anmeldungen bei:

Susanne Müller
Zentrum für Klinische Studien
Tel.: 0941 944-4327
E-Mail: susanne.mueller@ukr.de

 

Weiterbildung Studienassistent/in  

Flyer 2020

Kurswoche 1: 14.09.-18.09.2020
Kurswoche 2: 12.10.-16.10.2020
Kurswoche 3: 09.11.-13.11.2020

Weitere Informationen: Lisa Judisch Stabsabteilung Personalentwicklung Tel. 0941 944-5996

E-Mail: lisa1.judisch@ukr.de

oder

Susanne Müller
Zentrum für Klinische Studien
Tel.: 0941 944-4327
E-Mail: susanne.mueller@ukr.de

 

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Letzte Aktualisierung: 10.02.2020 | Online-Redaktion
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