Zentrum für Klinische Studien
Fortbildungen
Fortbildungsangebot des ZKS Regensburg
Die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien setzt umfassende Kenntnisse der organisatorischen Abläufe und der Methodik klinischer Prüfungen voraus. Qualitätsstandards nach den aktuell gültigen Gesetzen (AMG bzw. CTR und MPDG bzw. MDR/IVDR) sowie ICH GCP und ISO-Normen bilden dabei den zentralen Rahmen. Ohne fundierte Kenntnisse dieser Grundlagen ist eine regelkonforme Durchführung klinischer Studien nicht möglich. Weiterführende Informationen sowie die aktuell gültigen curricularen Fortbildungen finden Sie auf der Website des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen.
Die Fort- und Weiterbildung von Studienpersonal (Prüfärzte, Studienassistenz, Studienkoordination sowie weitere Mitglieder der Prüfgruppe) gehört zu den zentralen Dienstleistungen des ZKS.
Bei Fragen oder weiteren Anliegen können Sie uns gerne kontaktieren: fortbildung.zks@ukr.de
Ansprechpartnerin für unser Fortbildungsangebot ist Susanne Müller
0941 944-18603
fortbildung.zks@ukr.de
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Der Grundlagenkurs richtet sich an Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams (die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfergruppe tätig waren) von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika). Er soll den Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen, Leistungsstudien und sonstiger klinischer Prüfungen vermitteln. Nicht ärztliche Personengruppen (z.B. Studienkoordination) gehören nicht zur primären Zielgruppe. Ungeachtet dessen ist die Teilnahme auch für diese Personengruppe sinnvoll – unbeschadet weiterer Regelungen zur Qualifikation dieser Berufsgruppen.
Der nächste Grundlagenkurs in Präsenz wird am Freitag, den 20.11.2026 von 12 bis 19 Uhr am UKR stattfinden.Bitte melden Sie sich dazu online hier an.
Flyer Grundlagenkurs CTR/MDR/IVDR
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Dieser Kurs vermittelt die zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams.
Praktische Erfahrungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen sowie ein erfolgreicher Abschluss des „Grundlagenkurses“ wird vorausgesetzt.
Der nächste Aufbaukurs in Präsenz wird am Samstag, den 21.11.2026 von 9 bis 16 Uhr am UKR stattfinden.
Bitte melden Sie sich dazu online hier an.
Flyer Aufbaukurs CTR/MDR/IVDR
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Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die bereits den „Grundlagenkurs“ und ggf. auch den „Aufbaukurs“ absolviert haben, sollen in regelmäßigen Abständen (alle 2-3 Jahre) einen Auffrischungskurs absolvieren. Der Auffrischungskurs umfasst auch neue rechtliche oder ethische Normen.
Der nächste Auffrischungskurs in Präsenz wird am Donnerstag, den 19.11.2026 von 14 bis 18 Uhr am UKR stattfinden.
Bitte melden Sie sich dazu online hier an.
Flyer Auffrischungskurs CTR/MDR/IVDR
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Wir bieten im Frühjahr 2027 eine Qualifizierung zur Studienassistenz am UKR an.
Die drei Blockwochen sind inhaltlich aufeinander abgestimmt und können nur gemeinsam gebucht werden:
08.03.-12.03.2027 (Präsenz/Online)
19.04.-23.04.2027 (Online)
31.05.-04.06.2027 (Präsenz)Weitere Informationen finden Sie hier sowie in unserem Flyer.
Flyer Qualifizierung zur Studienassistenz
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